伴隨著醫(yī)用粉碎機技術的發(fā)展及中藥超微粉碎機不斷應用成功,中藥行業(yè)必將迎來超微時代,中藥粉碎機是藥店不可缺少的搗藥工具,替代傳統(tǒng)搗藥方法,工作效率將提供50倍,藥店用中藥粉碎機小巧美觀、重量輕、可任意移動,具有操作簡便、不震動、噪音低,既省電又安全,適用于診所、藥房、保健品銷售柜臺加工、研究所和實驗室等場所。隨著醫(yī)用粉碎機的不斷發(fā)展,它將會在我們日常生活中越來越常見。
粉碎機CE認證指令:
2006/42/EU Machinery(機械指令)
2014/35/EU Low Voltage(低電壓指令)
粉碎機CE認證周期
機械設備提供資料后申請的時間為15個工作日。
該產品是否需要年審
不需要每年做年度審核。
證書有效期多久?
證書根據公告機構要求有效。
準備資料:
1. 認證申請表
2. 英文使用說明書
3. 電路原理圖
4. 關鍵零部件清單及時對應的證書或規(guī)格書
5. 產品的型號和參數
6. 機械總裝圖
粉碎機CE認證標準及要求:
EN ISO 12100:2010—機械安全一般設計原則風險評價和風險降低
EN 60204-1:2006+A1:2009+AC:2010—機械設備安全性.機械備用電氣設備一般要求
電源電路、控制電路、變壓器……等必須有過電流保護(Overcurrent protection ),一般而言就是加保險絲(Fuse)保護或無熔絲開關(NFB)。
一般之控制電路須有變壓器,除非有下列條件之電控系統(tǒng)才不須有變壓器:只有單一馬達功率小于3KW,最多只有2 個外部控制組件。
人機操作接口(控制面板),不可低于0.6公尺,且須有IP54等級的防塵防水保護,ON開關用1表示,OFF開關用0表示。
控制箱必須至少打開至95°,且有IP54 等級保護,但馬達本體只須 IP23等級即可。
須有完整之技術文件,包括安裝圖、電路圖、操作說明書、維護手冊、電氣元件表。
說明書:電機設備的正常操作條件,包含預期的電源條件,及在必要時,也提供它們的物理環(huán)境數據;搬運、輸送及儲存; 以及不適當的使用方法。這些數據或可以個別的文件或安裝或操作檔的一部分來呈現(xiàn)。
電路圖:提供電路圖須標示出機械及其相關電機設備的電路。在所有文件上及機械上所使用的零件和裝置符號和標示必須一致。
方框圖:使人易于了解操作的原則,須提方塊圖是用符號來表示電機設備與其功能性的內部關系,而不須表示出所有的相互連接。功能圖或作為方塊圖的一部份或附加于方塊圖上。