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    歐盟CE認證:玩具指令一般原則
    青島歐科標準技術有限公司   發布時間:2014/10/11

     基于客觀保護消費者健康和安全的前提下,玩具在歐洲市場上自由流通,按照統一標準所制造的玩具,應該符合歐盟CE認證的一般原則。玩具能明確地或以可預見的方式被使 用者,而不至危害使用者或第三者的安定及健康,而在玩具上蓋上歐盟CE認證標志,其意義系為玩具制造廠商或法定代理商保證其玩具符合這些標準 要求。

    歐盟CE認證 :玩具產品一般原則: 
    1.與玩具的設計、結構和組成有關,且若有潛在的危險性則應以予修改使之排除
    2.玩具上或包裝上標示以及使用方法補充說明,必須有效地吸引玩具使用者或他們的監督人注意到使用上的危險,以及避免這些危險的方法。
    特殊的危險:則為一般較為熟知的,
    1.物理和機械性方面  
    2.耐燃性檢驗標準EN71
    3.化學性
    4.電學特性檢驗標準引用HD271→EN50
    5.衛生
    6.放射性目前尚未公布其標準
    新噪音標準主要是針對帶有雷管的玩具,包括安裝雷管的玩具槍及其它會發聲的玩具。而根據歐盟CE認證的法規,歐盟成員國有權對他們認為具有危險之物品采取禁售措施,因此上述歐盟國家更進一步表示,若不按照他們的要求來修訂噪音標準,他們將以禁售手段阻隔有關玩具在市場上的流通。

    和Ⅲ類,不同類型的產品、其獲得CE標志的途徑(符合性評價程序)不同,因此對制造商來說,如何準確地確定其產品的類型,是十分關鍵的。

    步驟六、確定相應的符合性評價程序對于Ⅱa、ⅡbⅢ類醫療器械的制造商來說,存在著如何選擇符合評價程序途徑的問題。主要的區別是選擇型式試驗的方式,還是選擇質量體系的方式,這兩種途徑各有其特點。制造商應根據自己的實際情況選擇最為適合的途徑。
    步驟七、選擇公告機構對于Ⅱa、Ⅱb和Ⅲ類醫療器械,以及無菌的或具有測量功能的I類醫療器械,應選擇一個公告機構并進行符合性評價程序。在歐盟官方雜志上公告的公告機構名單上,對每個公告機構可以從事的醫療器械認證以及可進行的符合性評價程序途徑都有嚴格的規定,制造商在選擇公告機構時,必須非常謹慎,避免造成不必要的損失。

    輻射毒性的氣體的過濾呼吸裝置;
        用于完全與大氣隔絕的呼吸保護裝置,包括潛水用的呼吸保護裝置;  
        對化學腐蝕或電離輻射僅提供有限防護的PPE;  
        在作用相當于氣溫100℃以上,并可能有以紅外輻射,火焰或大量噴射的熔化物質為特點的高溫環境中使用的急救設備;  
        在作用相當于氣溫-50℃以下的低溫環境中使用的急救設備;  
        用于防備從高處跌落下來的PPE;  
        用于防備觸電危險和電壓危險或用于高壓作業中起絕緣作用的PPE。  

        (2) PPE指令CE認證不適用的產品:
        a)專為武裝部隊或維護法律秩序使用而設計制造的PPE(頭盔、盾牌等)。
        b)用于自衛的PPE(煙霧濾毒罐、防身武器等)。
        c)供個人用以防備下列危害而設計和制造的PPE:
        不利的大氣環境(帽類、季節性服裝鞋襪、傘類等);
        潮濕和水(洗碗手套,等等);
        熱(手套等)。
        d)用于保護或救助輪船或飛機上的乘員,且非始終穿著的PPE。
        e)用于兩輪或三輪摩托車騎手的頭盔和護目鏡。
     
        歐盟CE認證:勞動防護用品范圍種類:
        一、頭部防護用品
    頭部防護用品是為防御頭部不受外來物體打擊和其他因素危害而采取的個人防護用品。
    根椐防護功能要求,目前主要有普通工作帽、防塵帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防靜電帽、防高溫帽、防電磁輻射帽、防昆蟲帽等九類產品。
        二、呼吸器官防護用品
    呼吸器官防護用品是為防止有害氣體、蒸氣、粉塵、煙、霧經呼吸道吸人或直接向配用者供氧或清凈空氣,保證在塵、毒污染或缺氧環境中作業人員正常呼吸的防護用具。
    呼吸器官防護用品按功能主要分為防塵口罩和防毒口罩(面具),按形式又可分為過濾式和隔離式兩類。
        三、眼面部防護用品   
    預防煙霧、塵粒、金屬火花和飛屑、熱、電磁輻射、激光、化學飛濺等傷害眼睛或面部的個人防護用品稱為眼面部防護用品。
    根據防護功能,大致可分為防塵、防水、防中擊、防高溫、防電磁輻射、防射線、防化學飛濺、防風沙、防強光九類。
      目前我國生產和使用比較普遍的有3種類型:
    (1) 焊接護目鏡和面罩。預防非電離輻射、金屬火花和煙塵等的危害。焊接護目鏡分普通眼鏡、前掛鏡、防側光鏡3種;焊接面罩分手持面罩、頭帶式面罩、安全帽面罩、安全帽前掛眼鏡面罩等種類。
    (2) 爐窯護目鏡和面罩。預防爐、窯口輻射出的紅外線和少量可見光、紫外線對人眼的危害。爐窯護目鏡和面罩分為護目鏡、眼罩和防護面罩3種。
        (3) 防沖擊眼護具。預防鐵屑、灰砂、碎石等外來物對眼睛的沖擊傷害。防沖擊眼護具分為防護眼鏡、眼罩和面罩三種。防護眼鏡又分為普通眼鏡和帶側面護罩的眼鏡。眼罩和面罩又分敞開式和密閉式兩種。
        四、聽覺器官防護用品
        能夠防止過量的聲能侵入外耳道,使人耳避免噪聲的過度刺激,減少聽力損傷,預防噪聲對人身引起的不良影響的個體防護用品。聽覺器官防護用品主要有耳塞、耳罩和防噪聲頭盔三大類。
        五、手部防護用品
    具有保護手和手臂的功能,供作業者勞動時戴用的手套稱為手部防護用品,通常人們稱作勞動防護手套。
        勞動防護用品分類與代碼標準按照防護功能將手部防護用品分為12類:普通防護手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防靜電手套、防高溫手套、防X射線手套、防酸堿手套、防油手套、防震手套、防切割手套、絕緣手套。
        六、足部防護用品
        足部防護用品是防止生產過程中有害物質和能量損傷勞動者足部的護具通常稱勞動防護鞋。
    國家標準按防護功能分為防塵鞋、防水鞋、防寒鞋、防沖擊鞋、防靜電鞋、防高溫鞋、防酸堿鞋、防油鞋、防燙腳鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、電絕緣鞋、防震鞋等十三類。
        七、軀干防護用品
        軀干防護用品就是我們通常講的防護服。根據防護功能防護服分為普通防護服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防靜電服、防高溫服、防電磁輻射服、耐酸堿服、防油服、水上救生衣、防昆蟲、防風沙等十四類產品。
        八、護膚用品
    護膚用品用于防止皮膚(主要是面、手等外露部分)免受化學、物理等因素的危害。   
    按照防護功能,護膚用品分為防毒、防射線、防油漆及其他類。
        九、防墜落用品
        防墜落用品是防止人體從高處墜落,通過繩帶,將高處作業者的身體系接于固定物體、或在作業場所的邊沿下方張網,以防不慎墜落,這類用品主要有安全帶和安全網兩種。
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